生物肖似药集采相近 近300亿元用药市集迎来洗牌

　　行业喊了几年的生物药荟萃采购，有了本质性推崇。

　　8月1日，安徽省医药荟萃采购平台发布《对于开展部分单抗类生物制剂信息填报辘集使命的见告》，阿达木单抗、贝伐珠单抗、利妥昔单抗等8个生物制剂被纳入，大多为临床诓骗世俗、市集体量广阔的代表性居品。

　　践诺上，本岁首的安徽省医疗保险使命会议就曾提到，安徽将“牵头天下生物药品定约集采”，业内此前普遍预估生物药集采将在2026年前后落地，近300亿元畛域的市集行将迎来新一轮洗牌。

　　在接纳《逐日经济新闻》记者采访时，风浪药谈首创东谈主、资深医药招采大众张廷杰指出，生物制剂集采的准备使命相对更仔细，比如产能、质料、资本等，“当初胰岛素集采准备了一年多，报价之后半年多才实施。（生物制剂集采）8月准备，后头会（有）调研、征求企业倡导等动作，周期会相对长少量，但2026年实施是一定的”。

　　生物制剂是医药行业中备受珍摄标板块之一，十分是以贝伐珠单抗、利妥昔单抗、阿达木单抗为代表的用于肿瘤、本人免疫性疾病的生物肖似药，临床需求量大。据IQVIA预测，大众生物肖似药市集畛域将从2020年的180亿好意思元增长至2030年的750亿好意思元，复合年均增长率达17.2%。

　　聚焦于化学仿制药的天下药品集采仍是“常态化”，而对工艺相对复杂的生物肖似药唯独小畛域尝试，如2022年广东省和安徽省的集采中都包含了利妥昔单抗，但尚穷乏大畛域、跨区域的集采。

　　安徽省一直在药品集采的引申上先行先试，从这次发布的见告来看，现在生物肖似药集采更多还处在行业前期调研阶段。干系部门在文献中条件企业填报干系居品的挂网价、最低集采价、2024年全年及2025年上半年的销售量、产能等要道信息，意在全面摸底生物制剂的行业情况与企业的联贯才能。

　　在业内看来，天然尚未参加致密竞标历程，但这一举动开释出明笃信号：生物制剂集采已在稳步向实施迈进。中泰国际此前曾在研报中称，预测生物药集采的实施在2026年前后；招银国际则暗示，斟酌到行业内现在具备畛域生物类药产能的厂派别量有限，医保局对生物肖似药集采的计谋作风仍以肃肃为主，鞭策节律将慢于化学药集采。

　　企业端方面，复宏汉霖（HK02696，股价66港元，市值358.71亿港元）惩办层此前曾经暗示：“咱们初步判断是，本年更多可能如故在作念调研、集采功令蓄意等方面的使命，委果集采发生的时分点，现在看来大略率如故从来岁迟缓开动。”

　　《逐日经济新闻》记者防御到，这次被纳入集采信息填报的8款单抗类生物制剂，涵盖风湿免疫、实体瘤、血液肿瘤等主要治愈领域，总体市集畛域接近300亿元。

　　其中，贝伐珠单抗、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗是肿瘤治愈领域的明星药，被世俗诓骗于肺癌、乳腺癌、结直肠癌等多个高发癌种的治愈，在临床端具有极高的领路度，对应的国内市集畛域分裂达到约104亿元、60亿元和40亿元。此外，利妥昔单抗、地舒单抗、阿达木单抗的市集畛域，也在10亿元至36亿元不等。

　　贝伐珠单抗是现在生物制剂中竞争最浓烈的单抗品种，已有12家企业获批，加上原研方罗氏，共有13家企业竞争约100亿元畛域的用药市集。

　　参照此前的化药集采，若是干系企业都参与竞标，不放手有现在市集份额靠后的企业通过大幅降价争取中选经验，以借助集采快速撬动市集份额、提高末端浸透率。这也意味着，贝伐珠单抗或将成为畴前集采中价钱博弈最为浓烈的品种，头部药企虽具备资本与渠谈上风，但若价钱战抓续升级，其利润空间也将受到严峻挑战。

　　但集采并不虞味着企业一定会在价钱战中斗得“头破血流”，集采可能会鞭策一些药物的临床诓骗。

　　阿达木单抗有8款生物肖似药，但总计用药市集畛域约为11亿元，链接11年稳居大众“药”王的修好意思乐手脚原研药，在中国市集却多年“水土对抗”，主要原因是价钱太贵，上市之月朔年近20万元的用药资本告成阻止了其在中国市集的浸透率。

　　2019年以后，跟着阿达木单抗生物肖似药的陆续上市，居品价钱遭受断崖式下滑。数据表露，开端上市的两款生物肖似药——百奥泰（SH688177，股价31.43元，市值130.15亿元）的格乐立、博锐生物的安健宁，分裂订价1160元/支和1150元/支，仍是把年治愈用度打到了3万元以下。面临这一局面，原研药修好意思乐也不得不“自降身材”，先是从7600元/支下调至3160元/支，后又降价至1290元/支以参加医保目次，总体降价幅度达83%。

　　降价亦然频年来驱动阿达木单抗全体市集快速增长的主要身分。太平洋证券曾在研报中指出，阿达木单抗全体市集2021年至2023年复合增长率达到21.3%，放量趋势澄澈。同期，跟着阿达木单抗国内售价的全体下落及被纳入国度医保，市集浸透率有望快速升迁。

　　以部分阿达木单抗生物肖似药的销售额为例。昨年百奥泰达成营收7.43亿元，同比增长5.44%。对此，公司将营收增长归因于“主要为阿达木格乐立销量抓续增长”。2023年，迈威生物的君迈康完成发货逾16万支，累计准入病院173家，阴事药店1316家，收入达1.02亿元。太平洋证券预测，君迈康后续有望抓续放量，2030年有望达到8亿元以上的销售额。

　　在这一配景下，阿达木单抗的国产生物肖似药兴起，以及畴前可能纳入集采，反而为总计品种带来了“共同把盘子作念大”的增长机会。从这点上来看，集采对阿达木单抗这一品种来说可能是机遇大过挑战。

　　除贝伐珠单抗、阿达木单抗和帕妥珠单抗外，其余几款单抗类生物制剂的方法相近，均有5~6家企业共同参与市集竞争。

　　值得一提的是，药品集采过往报价过低的情况将有所篡改。国度医保局近期发布了对第十一批化药集采的带领倡导，针对行业内对于过度竞争的担忧，国度医保局对企业的过低报价进行了限制。

　　一方面，优化价差适度功令，不再浅陋采纳最低报价手脚参照；另一方面，对于每个品种报价最低的中选企业，将条件其对报价的合感性作出评释，发布“廉价声明”，甘心不低于资本报价。这将有助于优化竞价功令，疏通企业感性竞争。

　　模仿胰岛素国度集采的素质，生物制剂价钱降幅预测将更仁爱。中泰国际在研报中称，“从生物药中惟一集采过的胰岛素的情况看，平均降价幅度为48%，澄澈较化药及耗材仁爱，咱们预测生物药集采的影响将可控”。

　　从企业端的反映来看，大大批生物制剂厂商仍是对集采有了准备。举例，百奥泰此前曾暗示：“生物药的集采是势在必行，咱们认为集采对百奥泰是积极的影响。领先，百奥泰的药品一王人为自主研发，且有饱和的产能去提拔市集需求，能够灵验搪塞集采带来的价钱影响，同期能提供清醒、抓续的药品供应。其次，百奥泰的贝伐珠单抗和托珠单抗已在呈报国外上市，另有多款药品开展国际临床，上述具有大众权柄的药品陆续上市，不错灵验摊派单一地区因环境计谋等身分而对全体药品销售的影响。”

　　东曜药业此前曾暗示，国度层面已磋议生物药集采多年，但由于生物药和化学药在集采策略方面存在较大各异，现在尚无法详情生物药集采的具体样貌。不外，不错预想的是，畴前的集采计谋会模仿化药集采中取得的反映，进行相应援救。

　　从东曜药业本人情况来看，公司也被选为其中一家供应商，参与了一场畛域较大的省级集采。公司方面暗示，从这一年的实践来看，该集采并未导致公司利润率下滑，全体营收依然保抓精粹的增长势头，“是以接下来若是发生（天下性）集采，我以为第一咱们有心理准备，第二咱们能愈加乐不雅（地）去面临集采”。

　　复宏汉霖则暗示，正在积极搪塞生物肖似药集采可能带来的冲击，并通过鞭策更动药的买卖化以及生物肖似药的“出海”、新的分娩工艺落地以裁减分娩资本等举措搪塞挑战。以公司的曲妥珠单抗生物肖似药汉曲优为例，其现在已在大众50多个国度和地区获批上市，阴事泰西主流市集和繁多新兴市集，对外授权跨越100个国度和地区，大众累计发货量碎裂750万支。

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背负剪辑：王其霖